無(wú)極縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
行政處罰決定書(shū)
無(wú)市監(jiān)處罰〔2024〕0303號(hào)
當(dāng)事人：無(wú)極縣儀飾感百貨店
主體資格證照名稱(chēng)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：92130130MACUNPYM6D
住所（住址）： 無(wú)極縣東侯坊鄉(xiāng)***村
法定代表人（經(jīng)營(yíng)者）：劉**
身份證件號(hào)碼：1301301******22744
2024年4月22日，無(wú)極縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局東侯坊所執(zhí)法人員韓海立、黃貴平在接到王某舉報(bào)無(wú)極縣儀飾感百貨店申請(qǐng)書(shū)對(duì)無(wú)極縣儀飾感百貨店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)仁康牌（軟性親水接觸鏡）型號(hào)：HC40銷(xiāo)售臺(tái)賬，當(dāng)事人不能提供《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，于當(dāng)日無(wú)極縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)其立案調(diào)查。
無(wú)極縣儀飾感百貨店于2024年4月22日在未取得《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》情況下，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械仁康牌（軟性親水接觸鏡）型號(hào)：HC40，銷(xiāo)售數(shù)量：2瓶，（批號(hào)A231140801），貨值金額：22元，其中已銷(xiāo)售數(shù)量2瓶，剩余0瓶。該店負(fù)責(zé)人劉巧云現(xiàn)場(chǎng)提供了銷(xiāo)售臺(tái)賬。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1、2024年4月22日，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的無(wú)極縣儀飾感百貨店場(chǎng)所進(jìn)行檢查時(shí)制作的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ，證明了當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的事實(shí)。
2、2024年4月25日，對(duì)當(dāng)事人制作的詢(xún)問(wèn)筆錄 ，證明了當(dāng)事人銷(xiāo)售（仁康牌（軟性親水接觸鏡）型號(hào)：HC40）的情況，未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的事實(shí)。
5、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)主體資格。
案件性質(zhì)：無(wú)極縣儀飾感百貨店未取得《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的行為，涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第（一）款“從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料”的規(guī)定。
鑒于當(dāng)事人能夠積極主動(dòng)配合執(zhí)法人員辦案，如實(shí)陳述違法事實(shí)，提供有關(guān)證據(jù)材料；涉案產(chǎn)品銷(xiāo)售較少，依據(jù)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十五條當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：第（二）項(xiàng)積極配合市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)調(diào)查，陳述違法事實(shí)，主動(dòng)提供有關(guān)證據(jù)材料；第（三）項(xiàng)違法行為輕微，社會(huì)危害性較小的；第（五）項(xiàng)當(dāng)事人充分證據(jù)證明不存在主觀故意或者重大過(guò)失，但法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的”。根據(jù)《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》（編碼HEBMPA-C-2-001）減輕裁量基準(zhǔn)：貨值金額不足 1 萬(wàn)元的：5 千元以上 5 萬(wàn)元以下罰款貨值金額 1 萬(wàn)元以上的：貨值金額1.5 倍以上 15 倍以下罰款，可以對(duì)當(dāng)事人予以減輕行政處罰。
綜上當(dāng)事人上述違法行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第（一）款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條之規(guī)定；決定處罰如下：1、沒(méi)收違法所得22元。2、罰款5000元整，合計(jì)5022元。（伍仟零貳拾貳元整）。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，根據(jù)本行政處罰決定書(shū)，攜繳款識(shí)別碼到6家河北省非稅收入代收銀行（無(wú)極縣農(nóng)村信用合作社、農(nóng)業(yè)銀行無(wú)極支行、中國(guó)銀行無(wú)極支行、 郵政儲(chǔ)蓄銀行無(wú)極路支行、工商銀行無(wú)極支行、張家口市商業(yè)銀行）任一銀行網(wǎng)點(diǎn)或者電子支付系統(tǒng)繳納罰沒(méi)款，繳款識(shí)別碼為：1301302400000040178X。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，加處罰款的數(shù)額不超出罰款的數(shù)額，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如你(單位)不服本處罰決定，可以在收到本處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)，向無(wú)極縣人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向無(wú)極縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
無(wú)極縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年7月8日
（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將依法向社會(huì)公開(kāi)行政處罰決定信息）
本文書(shū)一式三份，一份送達(dá)，一份歸檔，一份辦案機(jī)構(gòu)留存。