無極縣市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
無市監(jiān)處罰〔2024〕0305號
當(dāng)事人：無極縣銘創(chuàng)眼鏡店
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：92130130MA7NHPG2XY
住所（住址）： 無極縣東侯坊鄉(xiāng)***村
法定代表人（經(jīng)營者）：李**
身份證件號碼：13232419******1174
2024年4月29日，無極縣市場監(jiān)督管理局東侯坊所執(zhí)法人員韓海立、黃貴平在接到王某舉報無極縣銘創(chuàng)眼鏡店工單對無極縣銘創(chuàng)眼鏡店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，商家提供了海儷恩隱形眼鏡多功能護(hù)理液銷售臺賬，當(dāng)事人不能提供《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，于當(dāng)日無極縣市場監(jiān)督管理局依法對其立案調(diào)查。
無極縣銘創(chuàng)眼鏡店于2024年4月29日在未取得《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》情況下，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械海儷恩隱形眼鏡多功能護(hù)理液，銷售數(shù)量：1瓶，（2220097），貨值金額：10元，剩余0瓶。該店負(fù)責(zé)人李兆波現(xiàn)場提供了銷售臺賬。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1、2024年4月29日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營的無極縣銘創(chuàng)眼鏡店場所進(jìn)行檢查時制作的現(xiàn)場檢查筆錄 ，證明了當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的事實。
2、2024年5月6日，對當(dāng)事人制作的詢問筆錄 ，證明了當(dāng)事人銷售（海儷恩隱形眼鏡多功能護(hù)理液）的情況，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的事實。
- 當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的經(jīng)營主體資格。
2024年7月2日，我局依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》《無市監(jiān)罰告〔2024〕0305號》。告知當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯，并可要求聽證。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯，并放棄聽證。
案件性質(zhì)：無極縣銘創(chuàng)眼鏡店未取得《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的行為，涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第（一）款“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料”的規(guī)定。
鑒于當(dāng)事人能夠積極主動配合執(zhí)法人員辦案，如實陳述違法事實，提供有關(guān)證據(jù)材料；涉案產(chǎn)品銷售較少，依據(jù)《河北省市場監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十五條當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：第（二）項積極配合市場監(jiān)督管理機(jī)關(guān)調(diào)查，陳述違法事實，主動提供有關(guān)證據(jù)材料；第（三）項違法行為輕微，社會危害性較小的；第（五）項當(dāng)事人充分證據(jù)證明不存在主觀故意或者重大過失，但法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的”。根據(jù)《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》（編碼HEBMPA-C-2-001）減輕裁量基準(zhǔn)：貨值金額不足 1 萬元的：5 千元以上 5 萬元以下罰款貨值金額 1 萬元以上的：貨值金額1.5 倍以上 10 倍以下罰款，可以對當(dāng)事人予以減輕行政處罰。
綜上當(dāng)事人上述違法行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第（一）款之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條之規(guī)定；決定處罰如下：1、沒收違法所得10元。2、罰款5000元整，合計5010元。（伍仟零壹拾元整）。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，根據(jù)本行政處罰決定書，攜繳款識別碼到6家河北省非稅收入代收銀行（無極縣農(nóng)村信用合作社、農(nóng)業(yè)銀行無極支行、中國銀行無極支行、 郵政儲蓄銀行無極路支行、工商銀行無極支行、張家口市商業(yè)銀行）任一銀行網(wǎng)點或者電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款，繳款識別碼為：1301302400000040477X。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，加處罰款的數(shù)額不超出罰款的數(shù)額，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如你(單位)不服本處罰決定，可以在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)，向無極縣人民政府申請行政復(fù)議，也可以在六個月內(nèi)依法向無極縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
無極縣市場監(jiān)督管理局
2024年7月16日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
本文書一式三份，一份送達(dá)，一份歸檔，一份辦案機(jī)構(gòu)留存。